新冠疫苗接种指南发布!明确迟种如何补种

2021-03-30 17:34

   据中央广播电视总台中国之声《新闻纵横》报道,在全国新冠疫苗接种破亿后不久,国家卫健委昨天(29日)发布了《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》(以下简称指南)。早在2021年1月,国家卫生健康委、中国疾控中心曾联合发布《新冠病毒疫苗接种问答》之“30问”。此次再发技术指南,增补了最新研究实践总结。

   指南中特别明确了迟种如何补种、能否与其他疫苗同时接种、不同疫苗产品能否替换、有哪些接种禁忌等问题,并专门对60岁及以上人群、18岁以下人群、慢性病人群、育龄期和哺乳期女性、免疫功能受损人群和既往新冠患者或感染者给出接种建议。那么,具体有哪些接种建议或禁忌呢?

   问题1:首先从总体来看,我国新冠疫苗种类分为哪些,分别需要接种多少剂次?

   答:目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。从疫苗种类看,分为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组亚单位疫苗。

   首先看灭活疫苗。附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。需要接种2剂。

   再看腺病毒载体疫苗。附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。这种疫苗,仅需要接种1剂。

   最后是重组亚单位疫苗。获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。这种疫苗需要接种3剂,相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。

   问题2:有的疫苗需要接种2剂次或者3剂次,是否可以“迟种补种”?能与其他疫苗同时接种吗?

   答:在指南中看到,对2剂或3剂次程序的疫苗,未按程序完成接种者,建议尽早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。

   对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者,在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的,无需补种。现阶段暂也不推荐加强免疫。

   对于是否可与其他疫苗同时接种?指南提到,暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。

   而且现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。并且提醒大家的是,在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测;接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。

   问题3:新冠疫苗的适用对象是18周岁及以上人群,有哪些接种禁忌呢?

   答:指南将5大类情况列为禁忌。通常的疫苗接种禁忌包括:(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);(3)患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;(5)妊娠期妇女。

   问题4:对于特定人群的接种总是备受关注。对于老年人和慢性病患者,有怎样的接种建议?

   答:在特定人群接种方面,指南把“60岁及以上人群”列为第一条。

   指南提到,60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示,该人群疫苗接种安全性良好,与18-59岁人群相比,接种后中和抗体滴度略低,但中和抗体阳转率相似,提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用,建议接种。

   对于18岁以下人群。目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。

   而慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。

   问题5:对于育龄期和哺乳期女性的接种建议,具体有哪些?

   答:指南提到,如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施(例如终止妊娠),建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。

   虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据,但基于对疫苗安全性的理解,建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性(例如医务人员等)接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。

   问题6:对于免疫功能受损人群,以及既往新冠患者或感染者,可以接种新冠疫苗吗?

   答:指南对免疫功能受损人群的描述是这样的:他们是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群(例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)以及人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议接种。

   对于既往新冠患者或感染者。指南提到,现有研究数据表明,新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。

  

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